• El estudio expone que las personas que recibieron una dosis tuvieron un efecto protector frente a hospitalización por COVID-19, aunque menor comparada con vacunación completa y mucho menos con respecto a los que recibieron un refuerzo.
• Cabe destacar que, la efectividad de las vacunas está condicionada, en gran parte, por la variante de SARS-CoV2 que circula en ese momento y el tiempo transcurrido entre la infección y la última dosis recibida.
La inmunización contra la COVID-19 se considera una intervención de salud pública esencial para controlar la epidemia junto con otras medidas sociales y de salud pública. A junio del 2022, 15 vacunas contra COVID-19 han sido autorizadas por agencias reguladoras para su uso en América Latina y el Caribe. Los 51 países y territorios de la Región han iniciado la vacunación.
Paraguay, a través de la Dirección General de Vigilancia de la Salud (DGVS) ha desarrollado y adaptado un protocolo nacional para poder evaluar la efectividad de las vacunas contra COVID-19 siguiendo la metodología propuesta en el proyecto de la Red para la Evaluación de la Efectividad de la Vacuna en Latino América y el Caribe – influenza y COVID-19 (REVELAC) de la Organización Panamericana de la Salud (OPS). Disponible:https://www.paho.org/es/red-para-evaluacion-efectividad-vacuna-latino-america-caribe-influenza-revelac-i.
Los estudios de efectividad permiten evaluar la protección que confieren las vacunas para diferentes niveles de gravedad de la enfermedad, para diferentes intervalos entre las dosis, para la vacunación incompleta y para conocer la duración de la protección a largo plazo. Además, las evaluaciones de efectividad permiten entender los efectos de la vacuna para evitar infecciones, la modificación del cuadro clínico, produciendo cuadros de menor gravedad, o la reducción de la transmisibilidad.
En el país, la vacunación contra COVID-19 inició el 22 de febrero de 2021. Se han autorizado un total de siete vacunas: Sputnik V, Bharat-Cobaxin, Moderna, Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Sinopharm y CoronaVac-Sinovac. Los grupos prioritarios de vacunación están definidos según el Plan Nacional de Vacunación contra COVID-19 en Paraguay, disponible en: https://www.vacunate.gov.py/index-plan-vacunacion.html
La vacunación con dosis de refuerzo se inició el 18 de octubre de 2021 para el personal de salud y para mayores de 50 años que habían recibido la segunda dosis antes del 30 de abril de 2021. El 2 de noviembre se incluyeron todos los mayores de 18 años que habían recibido una dosis de Janssen (fuera del país) y que habían transcurrido al menos 3 meses desde su administración. El 17 de diciembre de 2021 se amplió a las personas que habían recibido la segunda dosis al menos 4 meses antes.
Este informe de REVELAC presenta los resultados obtenidos de la evaluación de la efectividad de las vacunas contra la COVID-19 en Paraguay utilizando la red de vigilancia centinela de infecciones respiratorias agudas graves (IRAG). Los resultados que se presentan en este informe provienen de los datos proporcionados por esta red para el periodo de mayo de 2021 a abril 2022.
Sólo fueron considerados los casos y controles en los que se les tomó una muestra respiratoria en los 10 días tras el inicio de los primeros síntomas (ver protocolo nacional REVELAC – Paraguay). Los pacientes que iniciaron síntomas entre 0 y 14 días de haber recibido una dosis de la vacuna contra COVID-19 se excluyeron del análisis. Sólo se consideró los estados de vacunación mediante prueba documentada (no verbal).
Se calculó la efectividad vacunal para la vacunación completa y para la vacunación parcial, así como la efectividad vacunal estimada por días y semanas tras la administración de cada dosis, para cada una de las vacunas que se administran en el país (si el tamaño muestral lo permite).
Se realizó, además, un análisis estratificado para identificar factores de confusión y modificadores de efecto. El modelo de análisis multivariable se ajustó por las variables que se han identificado como potenciales factores de confusión en el análisis estratificado, al tiempo de considerar otras variables relevantes con interacciones (edad, mes de inicio de síntomas, condiciones preexistentes).
Un total de 8604 pacientes IRAG fueron admitidos en los cuatro centros centinela que participaron en la evaluación. Los centros seleccionados han sido elegidos por su alta calidad en el relevamiento de datos y por el universo poblacional al que afecta. Dos de ellos del área metropolitana de Asunción y dos de Alto Paraná.
Para la evaluación de la efectividad de la vacuna COVID-19, se excluyeron un total de 4092 pacientes porque no cumplían con los criterios de inclusión (1578 pacientes no elegibles para la vacunación en el momento de su ingreso hospitalario; 1457 pacientes sin prueba RT – PCR para SARS-COV-2; 1043 pacientes a los que se tomó una muestra respiratoria posterior a 10 días tras el inicio de síntomas; 10 pacientes con una vacunación administrada entre 0 y 14 días previos al inicio de síntomas y 4 pacientes con registro duplicado). La población final de estudio fue de 4512 pacientes.
Para el análisis por variante genómica, se definieron tres períodos de circulación predominante de variantes de SARS-CoV-2 según los datos de la vigilancia genómica en Paraguay:
⦁ Para el periodo de circulación predominante de variante Gamma (del 1 mayo a 7 agosto 2021) se incluyeron un total de 1937 pacientes
⦁ Para el periodo de circulación predominante de variante Delta (del 22 de agosto al 18 diciembre 2021) se incluyeron un total de 1046 pacientes.
⦁ Para el periodo de circulación predominante de variante Ómicron (del 2 enero al 2 abril 2022) se incluyeron 1241.
⦁ Se excluyeron un total de 288 pacientes con fecha de inicio de síntomas en las 2 semanas de transición entre los periodos Gamma-Delta y Delta-Ómicron.
De los 4512 pacientes incluidos en la evaluación, 2458 (54.5%) fueron positivos para SARS-CoV-2 (casos) y 2054 (45.5%) fueron negativos para SARS-CoV-2 (controles).
La mayoría de los casos fueron hospitalizados durante los meses de mayor incidencia (entre mayo y julio 2021), mientras que la mayoría de los controles (internados por neumonías no COVID-19) fueron hospitalizados a partir de agosto cuando la incidencia de COVID-19 disminuyó. A partir del final del año 2021 se observa un incremento de los casos debido a la variante Ómicron, que alcanzó el pico de incidencia en la semana 3 de 2022.
Figura 1. Número de Casos y Controles incluidos por periodo de las variantes genómicas de SARS-CoV-2 circulantes. Paraguay, mayo 2021 a abril 2022. N=4512
Preliminarmente se ha estimado la efectividad de las vacunas frente a hospitalización por COVID-19 de forma agregada para todas las vacunas. Se muestran estimaciones de efectividad ajustada para los períodos de circulación de las variantes Gamma, Delta y Ómicron, respectivamente.
El informe fue elaborado y revisado por el equipo técnico de la Dirección General de Vigilancia de la Salud, mediante el Programa de Vigilancias Especiales y Centinela; el Programa Nacional de Enfermedades Inmunoprevenibles y Programa Ampliado de Inmunizaciones; la Dirección del Centro Nacional de Información Epidemiológica y Vigilancia de Salud; y la Asesora inmunizaciones de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) – Paraguay, en colaboración con el equipo REVELAC de la Organización Panamericana de la Salud.
